GMP验证认证  

良好生产规范缩写为 GMP 是对制造公司生产的食品的最高标准的监管。

制造商必须遵循固定的标准操作规范，才能被接受为制造商和分销商。

GMP 认证是指为保持良好生产规范和最高服务标准而给予制造商的证明或证书。

本认证考虑以下几个方面：

• 人员资格
• 过程验证
• 投诉处理
• 保持记录中
• 设备验证
• 卫生
• 清洁度

GMP 的授予基于上述方面的各种理由。下面讨论了其中一些突出的协议：

SAT 

站点验收测试，缩写为 SAT 处理用户提供的站点所需和期望的规范。

SAT 的目的是确保系统是否符合申请网站的要求。它使我们能够测试最佳结果的标准。

它也与称为 FAT 的工厂验收测试相符，因为设备符合或超过了现场标准。

客户自己写SAT来验证设备的效率。

胖的

工厂验收测试在工厂运行，然后将设备发送到收货地址。制造商、客户和客户代表都参与了这个过程。

这些测试通常在医疗、生物技术和制药领域进行，是 GMP 认证非常必要的组成部分。这是为了确认生产此类产品所需的所有标准。

SAT和FAT的要求

• 这些必须由更高的权威机构监控和记录。
• 应对不同部门的系统软件进行适当的跟踪，以确保测试的可信度。
• 必须确保制造商和操作员的安全。

其他协议

制药行业、食品加工单位、生物技术工厂等行业需要精确测量以获得精确结果。

设备的任何缺陷或缺乏测量都可能导致致命的后果。

设备验证通过 IQ、OQ 和 PQ 完成，从而确保应用程序的性能。

IQ 代表安装资质，OQ 代表操作资质，PQ 代表性能资质。这些是质量保证协议的指定条款，受 FDA 监管。

安装资质 (IQ)

它是根据提议的标准验证设备的正确交付、安装和配置的文件。充足的能源供应、适当的位置和环境条件也被检查。

操作资格 (OQ)

它通过验证制造商列出的最佳操作来确保设备的质量。对设备的所有方面进行单独检查和评估，以检查性能范围。

OQ的意义在于可能有一些要求进行任何必须尽快解决的修改和维护。

性能鉴定 (PQ)

为了确保设备真正合格，您需要验证设备在给定条件下的承诺范围内工作。