Certificação de validação GMP  

Boas Práticas de Fabricação, abreviadas como GMP, são a regulamentação dos mais altos padrões de alimentos produzidos por uma empresa fabricante.

Existe um código de práticas padrão fixo que deve ser seguido por um fabricante para ser aceito como fabricante e distribuidor.

Certificação GMP significa a prova ou certificado que é dado ao fabricante para manter as boas práticas de fabricação e os mais altos padrões de serviços.

Os seguintes aspectos são considerados nesta certificação:

• Qualificações do Pessoal
• Processo de validação
• Tratamento de reclamações
• Manutenção de Registros
• Verificação do Equipamento
• Saneamento
• Limpeza

As BPF são concedidas por vários motivos que se baseiam nos aspectos acima mencionados. Alguns desses protocolos proeminentes são discutidos abaixo:

SENTADO 

O Teste de Aceitação do Site, abreviado como SAT, trata das especificações exigidas e desejadas do site que é oferecido pelo usuário.

O objetivo do SAT é garantir que o sistema esteja em conformidade com o site da aplicação. Permite-nos testar o critério para obter resultados óptimos.

Reage com o Teste de Aceitação de Fábrica conhecido como FAT também no sentido de que o equipamento atende ou supera o critério do local.

Os próprios clientes escrevem o SAT para verificar a eficiência do equipamento.

GORDO

Os Testes de Aceitação de Fábrica são executados na fábrica antes do envio do equipamento para o endereço de entrega. O fabricante, o cliente e o representante do cliente estão envolvidos neste processo.

Esses testes são comumente feitos nas áreas médica, biotecnológica e farmacêutica e são um componente muito necessário da certificação GMP. É para a confirmação de todos os padrões exigidos pela produção de tais produtos.

Requisitos do SAT e FAT

• Estes devem ser monitorados e registrados por uma autoridade superior.
• Deve haver um rastreamento adequado do software do sistema de diferentes departamentos para garantir a credibilidade dos testes.
• A segurança do fabricante e do operador deve ser garantida.

Outros protocolos

Indústrias como indústrias farmacêuticas, unidades de processamento de alimentos, plantas de biotecnologia exigem medições precisas para obter resultados precisos.

Quaisquer deficiências no equipamento ou falta de medições podem levar a consequências mortais.

A validação do equipamento é feita através do IQ, OQ e PQ, que garantem o desempenho da aplicação.

IQ significa qualificação de instalação, OQ significa qualificação operacional e PQ significa qualificação de desempenho. Estes são os termos especificados para protocolos de garantia de qualidade e são regulamentados pela FDA.

Qualificação de instalação (QI)

É um documento que verifica a correta entrega, instalação e configuração dos equipamentos de acordo com as normas propostas. Fornecimento de energia suficiente, localização adequada e condições ambientais também são verificados.

Qualificação Operacional (OQ)

Garante a qualidade do equipamento verificando o funcionamento ideal conforme listado pelo fabricante. Todos os aspectos do equipamento são verificados e avaliados separadamente para verificar a faixa de desempenho.

O significado do OQ é que pode haver algum requisito para fazer quaisquer modificações e manutenções que devem ser resolvidas o mais rápido possível.

Qualificação de Desempenho (PQ)

Para certificar-se de que o equipamento é realmente qualificado, você precisa verificar se o equipamento está funcionando dentro da faixa prometida nas condições dadas.